바이오 산업 개요
바이오 산업은 신약 개발, 바이오시밀러, 진단키트 등을 포함하는 고성장 산업입니다. 성공 시 막대한 수익을 얻을 수 있지만, 실패 시 큰 손실을 볼 수 있는 고위험 고수익 테마입니다.
바이오 밸류체인
1. 신약 개발
- 삼성바이오로직스(207940): CMO 세계 1위
- 셀트리온(068270): 바이오시밀러 선두
- 한미약품(128940): 기술수출 강자
- 유한양행(000100): 레이저티닙 성과
- 씨젠(096530): 분자진단
- 에스디바이오센서(137310): 진단키트
- 인바디(041830): 체성분분석기
- 삼성바이오에피스: 바이오시밀러
- 에이비엘바이오(298380): 이중항체
- 고령화로 인한 의약품 수요 증가
- 바이오시밀러 시장 확대
- 신약 기술수출 성과
- 팬데믹 이후 백신/진단 수요
- 임상 실패 리스크
- 승인 불확실성
- 높은 R&D 비용
- 밸류에이션 부담
- 임상 결과 발표 전후
- 기술수출 공시
- FDA 승인 소식
- 학회 발표 시즌
- 파이프라인 다각화 기업
- 흑자 전환 기업
- 기술력 검증된 기업
- 파이프라인: 개발 중인 신약 종류와 단계
- 현금 보유량: R&D 지속 가능성
- 기술수출 이력: 기술력 검증
- 경영진: 전문성과 실적
- 단일 종목 과도한 비중 금지
- 뉴스에 과민 반응 자제
- 임상 실패 가능성 항상 인지
- 장기 투자 관점 유지
2. 진단/의료기기
3. 원료/장비
바이오주 투자 포인트
성장 동력
리스크 요인
임상 단계 이해
| 단계 | 목적 | 성공률 | 기간 |
|---|---|---|---|
| 전임상 | 동물실험 | - | 1-2년 |
| 임상 1상 | 안전성 | 63% | 1-2년 |
| 임상 2상 | 유효성 | 31% | 2-3년 |
| 임상 3상 | 대규모 검증 | 58% | 3-4년 |
| 승인 | FDA/식약처 | 85% | 1-2년 |
전체 성공률은 약 10% 수준입니다.
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